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药厂纯化水设备设计标准规范
发布人:上海红鹿生物
来源:未知
发布时间:2021-03-30
医药行业因其行业的特殊性,无论是生产原材料还是加工流程都需要严格把控,这是对百姓负责也是对企业本身负责。因此制药行业的生产系统包括纯化水设备等供水系统都要严格遵 循 GMP 标准。不是所有的纯化水设备都适合医药行业,医药行业药厂纯化水设备设计标准规范需要根据一定的标准进行设计。经过多年在水系统综合服务领域的项目经验积累,上海红鹿厂家整理了医药行业纯化水设备设计参考标准,供大家参考:
图:产水水质标准
1.工艺标准
《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版
2.容器标准
《钢制焊接压力容器GB150,GB151》
《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》
3.电气安装标准
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006)
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)
《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1
4.水质标准
《中国药典》2010版“纯化水”要求
《欧盟药典》GMP7.0 版
《美国药典》USP36“PW”要求

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