医药制剂纯化水设备水质标准及要求

上海红鹿生物利用反渗透原理对原水进行纯化，是热门的制备纯水的方法，上海红鹿生物生物工程有限公司生产的医药制剂纯化水设备具有占地面积小、出水水质高、运行成本低等特点，成为了当今水处理行业的热门产品。

医药制剂纯化水设备水质标准

1.饮用水应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。

2,纯化水应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃，对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

GMP对医药制剂纯化水设备的要求

1.结构设计应简单、可靠、拆装简便等。

2.为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3.设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4.制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

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