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制药用水包括重蒸馏水吗

发布人:上海红鹿生物 来源:水处理设备 发布时间:2020-11-17

重蒸馏水属于制药用水么?洗瓶、洗器具配药实验室用 口服固体制剂:饮用水、纯化水。

外用药制剂:饮用水、纯化水。

原料药合成、生物发酵、中药提取:饮用水、纯化水。

口服液、合剂、酊剂:饮用水、纯化水。

滴眼液:饮用水、纯化水、注射用水。

大输液、注射剂:饮用水、纯化水、注射用水。

制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类:  

1. 饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。  

2.  纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。  采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。  

3.  注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。  注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4.  灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。  

灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

【本文标签】: 制药用水包括重蒸馏水吗

上海红鹿生物工程有限公司主要水处理设备:反渗透水处理设备、超纯水设备、去离子水设备、环保水处理设备、工业纯水设备、高纯水设备、中水设备、制药纯化水设备

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