全自动配液系统定制

上海红鹿生物为你提供全自动配液系统一站式定制服务。

全自动配液系统模块用于细胞培养、微生物培养的培养基配置和粉针、水针、大输液等的料液配置系统的在线自动配制、在线CPI/SIP。按照工艺需求配置操作平台、管道、阀门、仪表仪器、电气、控制软件组成完整的模块式设备系统并完成工厂测试和现场测试及服务。设备制造过程严格遵循GMP、FDA规范，提供供系统的运行和验证服务，包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等测试、验证文件。

全自动配液系统是将各种原辅料通过不同的次序，在不同的温度下依次进行混合来实现成品制作的一套设备。以前手动配料设备完全是人工进行操作，存在着随机性、不稳定性，受操作人员影响很大的弊病。全自动配料系统则是由触摸屏+PLC的控制系统和自动气动阀体、输送泵、配料罐组成。控制系统控制着气动阀体的自动动作和输送泵的运行。在程序设计上设置了操作员登陆口令及管理人员进行配料流程参数设置的密码保护，实现了按一个启动按钮来自动完成一次配料的全过程。它同时具备全自动配料、全自动在位清洗、全自动灭菌的功能。现该技术为我公司单独自行开发完成，并应用在多个药厂。

罐体&搅拌装置                    

罐体夹套温度控制                  

WFI热交换器                      

液体输送管道                     

液体输送泵                        

洁净气体管道                      

过滤器                           

触摸屏                           

SIP装置                          

验证文件：DQ, IQ, OQ, PQ  

全自动配液系统的功能介绍

按品种设置的自动药液配置控制

自动进液、自动补水、自动称重、自动搅拌、自动保压、自动药液传输、罐体恒温自动控制。

可验证的自动清洗系统

自动清洗球，罐体清洗无死角，按验证工艺自动管道清洗、自动取样阀清洗、自动过滤器壳清洗、罐体自动清洗，每一道工序清洗效果自动确认。

配液系统全自动在线SIP控制

配料系统中各种介质管路的在线自动SIP，各种过滤器的在线SIP。

配液系统的密闭性在线自动检测

在每一次SIP开始前，配液系统在线自动气密性检测。

药液过滤器在线完整性自动测试

过滤器药液过滤后的在线自动检测，过滤器在线SIP后的自动润湿、自动完整性测试。

全自动配液系统的优势

稳定的产品配置与生产过程。

清洗灭菌的彻底性、可重复性、可验证性。

系统的清洗灭菌记录等工艺参数不可修改，更好的法规符合性。

模块化的设计与生产制造，保证设备的设计精度与制作质量。

电气控制一键式操作，减少人为干预。

配液系统SIP设计原则

各个罐体单元可以实现单独灭菌。

通过自动阀的切换，系统的罐体与管路逐一升温，之后再全部升温并进行温度保持灭菌。

温度计位置：罐体底部、过滤器出口及管路的末端均设置有温度变送器，监控SIP灭菌温度以及冷却温度。

在系统灭菌设计中，充分考虑气阻造成的灭菌死角，采用无空气滞留的管道分布，在系统内达到充分的升温效果。

灭菌设计为配方管理方式，可以定制每台罐体的灭菌配方。

药液过滤器的灭菌采用正向灭菌的方式，以减少灭菌时对滤芯的损坏。

SIP（在线灭菌）确认的目的是为了检测系统结构对于纯蒸汽的流通性是否良好，当供给源头压力达到指定数值后，系统内部所有监测点是否全部能够达到1200C。

一般情况下只需要通过触摸屏确认PID图中相关检测点传感器数值，并通过打印记录仪记录曲线图。